应发生率观察组发生耳内瘙痒1例、耳痛1例，不良反应发生率为百分之3．77。

对照组发生耳内瘙痒3例、耳痛3例、恶心1例、头痛1例，不良反应发生率为百分之17．02。

即观察组低于对照组。”

“总体上而言，中医将急性化脓性中耳炎归属于脓耳范畴，认为其大多因风热湿邪侵袭所致，治疗时应以清热疏风、排脓解毒为主。

我们采用蒲地蓝消炎口服液联合洛美沙星治疗急性化脓性中耳炎患者，发现其总有效率显著高于单用洛美沙星，复发率明显更低。

方中蒲公英清热燥湿、消肿解毒，黄芩清热燥湿、泻火解毒，板蓝根清热解毒、凉表3 2组细菌清除率血消肿、利咽镇痛，苦地丁活血解毒、消痈肿，诸药合用，共奏清热解毒、凉血活血之功效。

急性化脓性中耳炎主要是由于肺炎链球菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌等多种致病菌感染所致。

这一次我们发现，联合用药后细菌清除率显著高于单用洛美沙星，表明蒲地蓝消炎口服液能改善患者细菌感染情况。

方中黄芩对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌等多种致病菌均有抑制作用。

蒲公英具有较好的广谱抗菌、抗感染、抗病毒的功效，对多种致病菌有一定程度的抑制作用。

板蓝根中色胺酮等有效成分能有效抑制黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等致病菌，提高机体免疫功能。

苦地丁中含有苦地丁素、香豆素等，对多种致病菌均有显著抑制作用。

细菌感染可引发机体炎症反应，炎症因子均能反映患者病情严重程度。

我们能够预测，联合用药后三者水平显著低于单用洛美沙星，表明蒲地蓝消炎口服液能有效减轻炎症反应。

方中黄芩、苦地丁具有抗炎、抗氧化等多种药理作用。

蒲公英所含三萜可抑制tnf—d、i6、i8等多种炎症因子的表达，从而降低其水平。板蓝根所含活性物质能抑制释放，发挥抗炎作用。

另外，联合用药后不良反应发生率也明显更低，表明蒲地蓝消炎口服液具有一定安全性。

所以说，蒲地蓝消炎口服液联合洛美沙星可有效降低急性化脓性中耳炎患者复发率，提高细菌清除率，减轻炎症反应且患者不良反应少。

但我们主要仅采用细菌清除率、炎症因子、复发率等指标进行疗效论证，缺乏相关声导抗检查等听力情况描述。

因此，今后我们也将在这个研究上基础上对其他疗效指标进行深入考察，以期为蒲地蓝消炎口服液在急性化脓性中耳炎的临床应用参考。”