第八百五十二章 中药质量标志物(6)(1 / 2)

重振中医 蜀都小侯爷 2550 字 2021-08-06

外面的雨越来越大了,人们的心……

说不清楚大家现在的心情到底是什么,可能是激动,毕竟见证了历史的诞生。也可能是惊讶,惊讶钟医的脑子到底怎么长得,更可能是嫉妒,怎么这个不是自己想出来了。还有更多的是茫然……

他在说什么?

我听了什么?为什么他说的每个字我都认识,但是连起来我就不懂了!

他说的好像很有道理,我们以后也要按照这个来进行吗?

这一切是真的吗?他说的都是真的?那么我们以后就有自己行为的一套标准了?不可置信,这是人想出来的吗?

现场的人,更多的陷入了这样的沉静之中,沉静得让人觉得可怕。

可这就是完全了吗?

当然不是了。

钟医看了看现场的氛围,内心小小的窃喜了一番,他知道,他的初个目标差不多达成了。

于是,钟医淡然地继续说道。

“关于,标准物质的定量方法,我一般建议采用高效液相色谱、气相色谱、液相色谱质谱联用、气相色谱和质谱联用用于qarker的定量。

当然,过两个月,我准备建立并发表了有关“一测多评法”的文章。

准备完成过药材和制剂的有效成分测定,让这些已被《华夏药典》认可的定量分析方法,可以作为qarker定量的方法。

为了鉴别不同厂家和不同剂型的差异,需要先制备其标准提取物,获得标准指纹图谱。

鉴别确定可能存在的化学物质的结构,明确是否与生物活性相关,遴选qarker。

根据需要确定存在的化学物质中进行定量测定的qarker。

比较本医院同剂型产品批间的qarker的量差异,确定上下限。

比较不同医院或者个人诊所之间不同剂型产品的qarker的量差异,根据分析结果得出是否等效的结论。”

钟医说完,淡定的看了看四周。

他的话,让众人莫名的倒吸一口冷气。

不仅仅是要对比自己医院里面的药物,不仅仅是观察药物,还要观察每个医院的药物?

那么这和自己制定了一套标准评价体系有什么区别?

别小看自己制定评价体系这件事情。初期可能遇见各种各样的困难或者阻止,但是只要一旦成功。

一旦成功,这已经不是钱不钱的问题了,而是地位的问题了。

“那么你所谓的中药qarker的确定原则是什么?”陈浩然问道。

“确定原则也很简单。

其一,由于中药qarker是存在于中药材、饮片、提取物、单方制剂或复方制剂中的,与功效有关质量的标志性物质。

经研究分析后确定这类物质具有生物学特异性。

因此其qarker是体现中药材、饮片、单方制剂或复方制剂质量的化学物质。

其二,就是在在qarker研究中,必须使用标准方法制备样品。

当然,这里的样品必须是符合中医临床应用标准汤剂或标准工艺制备单方或复方中药制剂的标准,提取物或全药材入药的标准提取物来确证用于定性和定量的qarker。

其三,就这更加简单了。

为保证qarker具有溯源性,应在药材或饮片或提取物的qarker基础上确定制剂的质量标志物。

其四,必须严格按照配比进行。

这里为体现中药制剂在中医理论指导下的组方配伍的原理,所确定的制剂qarker应注意遵循具有组方配伍特点的,以君药为主,臣、佐、使兼顾的原则。

通过以上规范研究形成以qarker为基础的中药质量管理体系。”

钟医回答道