刘良朋此刻也不隐藏了。
“我研制的药,叫做十三味解郁胶囊。”
“由三棱、莪术、延胡索、五灵脂、木香、青皮、枳实、香附、陈皮、槟榔、威灵仙、大黄、牵牛子组成。”
“具有疏肝解郁,行气活血,消癥利水的功效。适用于肝硬化之气滞血瘀水结证所见黄疸,胁痛腹胀,腹水纳呆,倦怠乏力,舌暗苔腻等症状的改善。”
刘良朋的声音中,带着几分倔强,这也是他的特质之一。
十三味解郁胶囊,能够起到行气活血和疏肝解郁的作用。这是个中医都知道。
但是,可以把它用于肝硬化、气滞血瘀和黄疸等疾病使用,这才是刘良朋的本意。
“至于为什么这味药可以有这些作用,因为大黄素。”
刘良朋终于亮出了他的底牌。
“在很多很多年中,大家只知道这味药可以治病,但是不知道为什么可以治病。”
“现代可以发展了,所以,以前没有解决的问题,现在都解决了,为了更好的控制产品的内在质量,保证临床用药的安全有效。
我和钟医院长,采用高效液相色谱法测定制剂中大黄素、大黄酚的含量,并进行了方法学的考察。得到了比较满意的结果。”
刘良朋说道。
“在适用的仪器设备与试药上。”
“我们两人采用了aters a11iance的高效液相色谱仪、十万分之一电子天平、kq一500de型数控超声波提取器、re一52型旋转蒸发仪。甲醇为色谱纯,水为二次蒸馏水。
而大黄素、大黄酚对照品购自于美新药品生物制品检定所。试验样品则是我们自制。”
在刘良朋话中,人们很快的听到两个词。
美新医药公司、和我们自制。
这是毫不掩饰的杠上了啊。
“对照品溶液的制作,很简单。
用精密称取大黄素、大黄酚对照品各5ra克,分别置于50毫升量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。
精密量取大黄素溶液1毫升、大黄酚溶液2毫升,置于251量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得大黄素每1毫升中含41.1克、大黄酚每1毫升中含8毫克。”
刘良朋介绍道。
他看了看杨光,见这方面的专家没有反驳,就自顾自的说下去了。
“而供试品溶液的制备相对复杂。
第一步,先取装置差异下的胶囊内容物约0.35 克,精密称定,置100毫升圆底烧瓶中,精密加甲醇柏毫升,称定重量,超声30分钟,放置至室温,再称定重量,加甲醇补足减失的重量。
在人后,摇匀,滤过,精密量取续滤液,置于50 毫升圆底烧瓶中。
第二步,挥去甲醇,加2.5d/1硫酸溶液10i111,超声处理5分钟,再加氯仿10毫升,加热回流1小时,冷却,移置分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器。
第三步,并人分液漏斗中,分取氯仿层,酸液用氯仿提取2次,每次约10毫升,合并氯仿液,以无水硫酸钠脱水,氯仿液移置100毫升圆底烧瓶中,挥去氯仿。
最后,残渣精密加甲醇10毫升,称定重量,置水浴中微热溶解残渣。
放冷后,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过0.45tt,取续滤液,即得。”
“这样就得到了两个制品。”
“然后是色谱条件与系统适用性。”
“我们用十八烷基键合硅胶为填充剂;甲醇0.1磷酸水溶液8020为流动相;流速1.0ral/ra。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。
测定法分别精密吸取对照品和供试品溶液各20一,注入液相色谱仪