种药物都存在,这种鉴别方法显然是不严谨的。”
路永贞又把实验结果递给了钟医。
这一次,可不是一张纸那么简单了,而是七、八页纸那么多。
钟医简单的看了看结果,把这个结果递给了众人。
其他人慎重的结果了结果,认真的看了起来。说实在话,众人没有想到这份结果这么多,也这么让人震撼。
路永贞等了几分钟,接着说道。
“第三个问题,是化学反应的应用问题。”
“我我做过的复方中药注射剂中,有用一种化学反应同时鉴别两种或更多种药物的情况。但是这并不明显。”
“用苷糖和糖的反应同时鉴别大黄、羌活、拳参。但是这3种药都阳性。”
“用对二甲氨基苯甲醛硫酸反应同时对照鉴别板蓝根和大青。但是这此2种药也都阳性。”
“用鉴别挥发油的香草醛硫酸反应对照鉴别牡丹皮、金钱草、柴胡的总挥发油和对照鉴别川芎、当归、羌活、独活、防风、白芷、细辛的总挥发油等。”
“这些鉴别都不是有效鉴别,鉴别都不完全,所用药物自然也不能完全。”
路永贞说道。
“还有,第四种缺陷是,紫外光谱法的应用问题。举个很简单的例子,在复方中药注射剂中,凭317n波长的紫外光谱绿原酸吸收峰,并不能同时确认金银花提取物和茵陈提取物并存。”
这一次,路永贞把实验中最厚实的那份资料拿给了众人。
众人结果了像是一本书一样的资料,内心不知道是什么情绪。
资料反映的问题有很多。
复方中药注射剂药味多了,无鉴别的药味也增加,给产品的确认带来很大困难。
而且单味中药的化学成分已经够复杂了,药物越多,化学成分越复杂,越难研制出安全、有效、稳定、可控的中药注射剂。
钟医从最开始就知道路永贞想要做什么。
其实很简单。
路永贞想要干得事情很简单。那就是一点尊重实验,尊重事实,尊重科学。
路永贞说道“注射剂直接注入体内,其质量必须坚持高标准、严要求。”
“注射剂的每种药物组成都必须有可靠的鉴别方法,无鉴别方法或者鉴别方法不可靠的品种,应该在再评价的基础上,提高鉴别方法的科学性,否则就应该淘汰该品种。”
“所以,我的意见是中药注射剂组成药物不宜过多,尽量精选一两味,不应超过三味药。”